Numéro de Norme: YY/T 1216-2020(YY/T1216-2020)
Chinois:甲胎蛋白测定试剂盒
Français:Kit de dépistage de l’alpha-fœtoprotéine
Date d’Entrée en Vigueur:2021-06-01
ICS:11.100
Portée standard:La présente norme spécifie la classification des produits, les exigences, les méthodes d’essai, l’étiquetage, les étiquettes, les instructions d’utilisation, l’emballage, le transport et le stockage des réactifs d’essai immunologique d’étiquetage de l’AFP. La présente norme s’applique au principe de marquage des immunodosages de détection de la matrice sanguine humaine ou d’autres fluides corporels dans la détermination quantitative des réactifs de l’alpha-fœtoprotéine (AFP), y compris l’enzyme, la chimiluminescence, le matériau fluorescent et d’autres méthodes pour marquer l’anticorps de capture, les plaques de microtitration, les tubes, les particules magnétiques, les microbilles et les billes en plastique, les puces microfluidiques, les nanomatériaux, etc. La présente norme ne s’applique pas aux bandelettes de test AFP marquées à l’or colloïdal, aux radio-immunités marquées avec des radio-isotopes tels que le 125I.
Téléchargeable en PDF: Y
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