Numéro de Norme: YY/T 1217-2013(YY/T1217-2013)
Chinois:促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒
Français:Kit d’immunodosage pour le marquage quantitatif de l’hormone lutéinisante
Date d’Entrée en Vigueur:2014-10-01
ICS:11.000
Portée standard:La présente norme spécifie la classification, les exigences, les méthodes d’essai, le marquage, l’étiquetage et les instructions d’utilisation, l’emballage, le transport et le stockage des kits d’immunodosage pour le dosage quantitatif de l’hormone lutéinisante. La présente norme s’applique à la méthode du double anticorps en sandwich comme principe de détermination quantitative de l’hormone lutéinisante (LH) en kit (ci-après dénommée : kit LH). Elle inclut les kits d’immunodosage pour la détermination quantitative de la LH en utilisant le marquage enzymatique, le marquage (électro)chimiluminescent, le marquage fluorescent (résolu en temps) et d’autres méthodes de marquage comme anticorps de capture, et les plaques de microtitration, les tubes, les particules magnétiques, les billes en plastique et d’autres supports comme anticorps encapsulé. La présente norme ne s’applique pas a) Tous les types de bandelettes de test LH marquées à l’or colloïdal ; b) tous les types de kits de dosage radio-immunologique ou d’immunoradiographie de la LH marqués avec des radio-isotopes tels que le 125I.
Téléchargeable en PDF: Y
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