Numéro de Norme: YY/T 1224-2014(YY/T1224-2014)
Chinois:膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）
Français:Kit de détection pour l’analyse des anomalies chromosomiques et géniques liées au cancer de la vessie (hybridation in situ fluorescente)
Date d’Entrée en Vigueur:2015-07-01
ICS:11.100
Portée standard:La présente norme s’applique au kit composé de quatre sondes d’hybridation in situ par fluorescence et d’agents de re-coloration aux loci correspondants de CSP3, CSP7, CSP17 et GLP9, qui peut contribuer au diagnostic du cancer de la vessie en détectant l’augmentation de l’aneuploïdie des chromosomes 3, 7 et 17 et la délétion du locus du gène P16 du chromosome 9 sur les échantillons (généralement des frottis de cellules exfoliées de l’urine). La présente norme spécifie la définition, la composition, les exigences, les méthodes d’essai, l’étiquetage, le mode d’emploi, l’emballage, le transport et le stockage du kit de détection des anomalies chromosomiques et géniques liées aux cellules du cancer de la vessie (hybridation in situ par fluorescence). La présente norme ne s’applique pas aux kits qui utilisent la méthode de diagnostic par coloration immunohistochimique comme principe de base pour le diagnostic auxiliaire du cancer de la vessie, et la présente norme ne s’applique pas aux kits qui utilisent le dosage immunologique des marqueurs, tel que le dosage immuno-enzymatique, comme principe de base pour le diagnostic auxiliaire du cancer de la vessie.
Téléchargeable en PDF: Y
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