YY/T 1227-2014 Nomenclature des réactifs (kits) de diagnostic in vitro pour la chimie clinique

Numéro de Norme: YY/T 1227-2014(YY/T1227-2014)
Chinois:临床化学体外诊断试剂(盒)命名
Français:Nomenclature des réactifs (kits) de diagnostic in vitro pour la chimie clinique

Date d’Entrée en Vigueur:2015-07-01
ICS:11.100
Portée standard:La présente norme s’applique à l’utilisation de la méthode spectrophotométrique, à l’utilisation d’un analyseur biochimique automatique, d’un analyseur biochimique semi-automatique ou d’un spectrophotomètre, dans le laboratoire médical pour la détection quantitative des réactifs (kits) de diagnostic in vitro en chimie clinique. La présente norme spécifie que la dénomination des kits de réactifs pour le diagnostic clinique in vitro doit suivre le principe et que certains éléments doivent faire l’objet d’exemples de dénomination spécifiques. La présente norme ne s’applique pas aux produits d’étalonnage ni aux produits de contrôle de la qualité.

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