Numéro de Norme: YY/T 1233-2014(YY/T1233-2014)
Chinois:心肌肌钙蛋白-Ⅰ测定试剂（盒）(化学发光免疫分析法)
Français:Réactif de détection quantitative de la troponine cardiaque-I(cTnI)(kit)(essai immunologique en chimiluminescence)
Date d’Entrée en Vigueur:2015-07-01
ICS:11.100
Portée standard:La présente norme s’applique aux réactifs (kits) pour le dosage quantitatif de la troponine-I cardiaque humaine (cTnI) basé sur le principe de l’immunodosage par chimiluminescence, y compris les réactifs (kits) d’immunodosage par chimiluminescence enzymatique et non enzymatique avec des plaques de microtitration, des tubes, des particules magnétiques, etc. en tant que supports. La présente norme spécifie les termes et définitions, la classification, les exigences, les méthodes d’essai, l’étiquetage, le mode d’emploi, l’emballage, le transport et le stockage des réactifs (kits) de dosage quantitatif de la troponine I cardiaque (immunodosage par chimiluminescence). La présente norme ne s’applique pas aux exigences relatives aux calibrateurs et aux produits de contrôle de la qualité contenus dans la trousse.
Téléchargeable en PDF: Y
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