Numéro de Norme: YY/T 1247-2014(YY/T1247-2014)
Chinois:乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
Français:Réactif de détection de l’antigène de surface du virus de l’hépatite B (HBsAg) (kit) (essai immunologique en chimiluminescence)
Date d’Entrée en Vigueur:2015-07-01
ICS:11.100
Portée standard:La présente norme s’applique à l’utilisation de la technologie d’analyse par chimiluminescence, au principe de la méthode sandwich à double anticorps pour la détermination qualitative ou quantitative de l’antigène de surface du virus de l’hépatite B dans le sérum et le plasma humains (kits), y compris la chimiluminescence, l’électrochimiluminescence et la fluorescence résolue dans le temps, ainsi que d’autres méthodes. La présente norme spécifie les exigences techniques, les méthodes d’essai, le marquage, l’étiquetage, le mode d’emploi, l’emballage, le transport et le stockage du réactif (kit) de détermination de l’antigène de surface du virus de l’hépatite B (immunodosage par chimiluminescence).
Téléchargeable en PDF: Y
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