Numéro de Norme: YY/T 1260-2015(YY/T1260-2015)
Chinois:戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
Français:Kit de diagnostic pour les anticorps IgM contre le virus de l’hépatite E (ELISA)
Date d’Entrée en Vigueur:2016-01-01
ICS:11.000
Portée standard:La présente norme s’applique à l’application du principe de l’essai immuno-enzymatique (ELISA) de capture, utilisant une plaque de microtitration enduite d’anticorps monoclonal anti-IgM humaine (chaîne μ) et un antigène du virus de l’hépatite E (VHE) marqué par une enzyme et d’autres réactifs ; ou à l’application du principe de l’essai immuno-enzymatique indirect, utilisant une plaque de microtitration enduite d’antigène du virus de l’hépatite E (VHE) et un anti-IgM humaine marqué par une enzyme et d’autres réactifs, pour détecter l’anticorps IgM du virus de l’hépatite E dans des échantillons de sérum ou de plasma humains. Anticorps IgM du virus de l’hépatite E dans des échantillons de sérum ou de plasma humain. La présente norme spécifie la terminologie, les définitions, la classification, les méthodes d’essai, le marquage, l’étiquetage, le mode d’emploi, l’emballage, le transport et les exigences en matière de stockage pour le kit de détection des anticorps IgM du virus de l’hépatite E (dosage immuno-enzymatique).
Téléchargeable en PDF: Y
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