Numéro de Norme: YY/T 1261-2015(YY/T1261-2015)
Chinois:HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）
Français:Kit de détection pour l’analyse des anomalies du gène HER2 (hybridation in situ fluorescente)
Date d’Entrée en Vigueur:2016-01-01
ICS:11.000
Portée standard:La présente norme s’applique au kit composé d’une sonde d’hybridation in situ par fluorescence du locus du gène HER2 et du chromosome 17 mitotique et d’un agent de recoloration, qui peut aider à déterminer les tumeurs liées au gène HER2 (par exemple le cancer du sein, etc.) et guider l’utilisation clinique des médicaments au cours du processus de traitement en détectant l’anomalie du locus du gène HER2 sur les échantillons (généralement les coupes de tissu du cancer du sein). La présente norme spécifie la définition du kit de test du gène HER2 (hybridation in situ par fluorescence), les méthodes de test, le marquage, l’étiquetage, les instructions d’utilisation, l’emballage, les exigences en matière de transport et de stockage.
Téléchargeable en PDF: Y
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