Numéro de Norme: YY/T 1276-2016(YY/T1276-2016)
Chinois:医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
Français:Stérilisation des produits de santé – Chaleur sèche – Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux
Date d’Entrée en Vigueur:2017-01-01
ICS:11.080.10
Portée standard:La présente norme s’applique au processus de stérilisation et de dépyrogénation des dispositifs médicaux par la chaleur sèche. Elle spécifie les exigences relatives au développement, à la validation et au contrôle de routine des dispositifs médicaux pendant la stérilisation à la chaleur sèche. Elle ne s’applique pas à la stérilisation par infrarouge ou par micro-ondes.
Téléchargeable en PDF: N
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