Numéro de Norme: YY/T 1295-2015(YY/T1295-2015)
Chinois:医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验
Français:Évaluation biologique des dispositifs médicaux -nanomatériaux : Test d’endotoxine
Date d’Entrée en Vigueur:2016-01-01
ICS:11.040.30
Portée standard:La présente norme s’applique aux nanomatériaux susceptibles d’être dispersés ou extraits par des milieux aqueux (par exemple, l’eau, le sérum ou les milieux réactionnels), y compris les nanomatériaux combinés dans les dispositifs médicaux. La présente norme spécifie l’application de l’évaluation du test de la limule des nanomatériaux pour les systèmes d’essais biologiques in vitro pour les cellules, la terminologie, les définitions, les méthodes d’essai et d’autres exigences.
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