Numéro de Norme: YY/T 1406.1-2016(YY/T1406.1-2016)
Chinois:医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南
Français:Logiciels pour dispositifs médicaux – Partie 1 : Lignes directrices pour l’application de la norme ISO 14971 aux logiciels pour dispositifs médicaux
Date d’Entrée en Vigueur:2017-01-01
ICS:11.040.01
Portée standard:Cette norme s’applique à l’analyse, à l’évaluation et au contrôle des risques liés aux logiciels des dispositifs médicaux. Cette norme spécifie la norme YY/T 0316 « gestion des risques liés aux dispositifs médicaux » appliquée aux lignes directrices relatives aux logiciels de dispositifs médicaux, et propose des méthodes de contrôle et de réduction des risques liés aux logiciels de dispositifs médicaux.
Téléchargeable en PDF: N
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