Numéro de Norme: YY/T 1442-2016(YY/T1442-2016)
Chinois:β2-微球蛋白定量检测试剂（盒）
Français:β2-Microglobulin Quantitative Immunoassay reagents(kit)
Date d’Entrée en Vigueur:2017-01-01
ICS:11.000
Portée standard:La présente norme spécifie les exigences, les méthodes d’essai, l’étiquetage, le mode d’emploi, l’emballage, le transport et le stockage des réactifs (kits) pour le test quantitatif de la β2-microglobuline. La présente norme s’applique à la réaction antigène-anticorps en tant que principe de base de la détection quantitative de la β2-microglobuline dans les échantillons de sang ou d’urine (kits), y compris les méthodes immunologiques de marquage quantitatif [telles que le dosage immunoenzymatique (ELISA), le dosage immunologique par fluorescence résolue dans le temps, l'(électro)chimiluminescence] et la méthode immunoturbidimétrique (y compris la méthode immunoturbidimétrique de transmission, la méthode immunoturbidimétrique renforcée par le latex). La présente norme ne s’applique pas à l’évaluation des calibrateurs de β2-microglobuline et des produits de contrôle de qualité.
Téléchargeable en PDF: Y
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