Numéro de Norme: YY/T 1454-2016(YY/T1454-2016)
Chinois:自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
Français:Exigences générales pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro destinés à l’autodiagnostic
Date d’Entrée en Vigueur:2017-01-01
ICS:11.000
Portée standard:La présente norme spécifie les exigences de base applicables aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro destinés à l’autodiagnostic afin de satisfaire à la sécurité des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro destinés à l’autodiagnostic ainsi qu’à l’utilisation prévue par le fabricant. La présente norme ne s’applique pas aux caractéristiques médicales des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro destinés à l’autodiagnostic.
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