Numéro de Norme: YY/T 1464-2022(YY/T1464-2022)
Chinois:医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
Français:Stérilisation des produits de santé – Vapeur à basse température et formaldéhyde – Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux
Date d’Entrée en Vigueur:2023-10-01
ICS:11.080.01
Portée standard:Le présent document spécifie les exigences relatives au développement, à la validation et au contrôle de routine des procédés de stérilisation à la vapeur d’eau formaldéhyde cryogénique pour les dispositifs médicaux. Ce document s’applique aux procédés de stérilisation utilisant la vapeur mixte cryogénique de formaldéhyde comme facteur de stérilisation sous pression négative. Le présent document ne s’applique pas aux exigences relatives au développement, à la validation et au contrôle de routine des procédés d’inactivation des agents pathogènes des encéphalopathies spongiformes (par exemple, la maladie du mouton, l’encéphalopathie spongiforme bovine et la maladie de Creutzfeldt-Jakob).
Téléchargeable en PDF: N
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