Numéro de Norme: YY/T 1465.5-2016(YY/T1465.5-2016)
Chinois:医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
Français:Méthode d’évaluation immunogène des dispositifs médicaux – Partie 5 : Détermination de la clairance de l’antigène α-Gal dans les dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés avec l’anticorps M86
Date d’Entrée en Vigueur:2017-06-01
ICS:11.120.20
Portée standard:La présente norme spécifie la méthode de détermination du taux de clairance de l’antigène α-Gal dans les dispositifs médicaux d’origine animale. La présente norme s’applique à l’évaluation de l’efficacité du processus d’élimination de l’antigène α-Gal.
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