Numéro de Norme: YY/T 1465.7-2021(YY/T1465.7-2021)
Chinois:医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术
Français:Méthode d’évaluation immunogène des dispositifs médicaux – Partie 7 : Technique de quantification multiplex des protéines en phase liquide par cytométrie de flux
Date d’Entrée en Vigueur:2022-04-01
ICS:11.100.20
Portée standard:Cette norme spécifie une méthode d’essai pour la détection quantitative de multiples protéines solubles dans des échantillons en utilisant la quantification multiplex de protéines en phase liquide à travers le flux. Cette norme s’applique à l’évaluation des dispositifs/matériaux médicaux induisant une réponse immunitaire produite par l’organisme.
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