Numéro de Norme: YY/T 1515-2017(YY/T1515-2017)
Chinois:人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂盒
Français:Dosage quantitatif de l’ARN du VIH-1
Date d’Entrée en Vigueur:2018-04-01
ICS:11.100
Portée standard:La présente norme spécifie les exigences en matière de réactifs pour le test quantitatif de l’acide nucléique du virus de l’immunodéficience humaine (type I), les méthodes d’essai, l’étiquetage, l’étiquetage et les instructions d’utilisation, l’emballage, le transport et le stockage. La présente norme s’applique à l’application de la méthode d’amplification des acides nucléiques (y compris la PCR en temps réel par fluorescence, l’amplification basée sur les nucléotides (méthode NASBA) et la méthode de l’ADN ramifié (méthode bDNA) comme principe de base, pour la détection quantitative des réactifs de l’ARN du virus de l’immunodéficience humaine (type I) (VIH-2) dans le sérum et/ou le plasma humain.
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