Numéro de Norme: YY/T 1526-2017(YY/T1526-2017)
Chinois:人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）
Français:Kit de détection de l’antigène p24 du VIH-1 et des anticorps anti-VIH (essai immunologique par chimiluminescence)
Date d’Entrée en Vigueur:2018-04-01
ICS:11.100
Portée standard:La présente norme spécifie les exigences, les méthodes d’essai, le marquage, l’étiquetage et les instructions d’utilisation, l’emballage, le transport et les exigences de stockage pour le kit de détection combinée antigène-anticorps du virus de l’immunodéficience humaine (luminescent). La présente norme s’applique à la méthode sandwich comme principe de base, par l’intermédiaire d’une substance spécifique pour stimuler la production d’une source lumineuse (y compris l’analyse par chimiluminescence, l’analyse par immunofluorescence, l’analyse par immunofluorescence résolue dans le temps) pour la détection qualitative de l’antigène p24 du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) de type 1 (VIH-1 p24) et des anticorps anti-VIH (y compris VIH-1 p24) dans le sérum et/ou le plasma humain, ainsi que des anticorps anti-VIH (y compris VIH-1 p24) et des anticorps anti-VIH (y compris VIH-1 p24). Le kit est une combinaison de test antigène-anticorps du virus de l’immunodéficience humaine pour la détection de l’antigène p24 du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) de type 1 (VIH-1 p24) et des anticorps anti-VIH (y compris le VIH-1 et le VIH-2) dans le sérum et/ou le plasma humain.
Téléchargeable en PDF: Y
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