Numéro de Norme: YY/T 1550.2-2019(YY/T1550.2-2019)
Chinois:一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物
Français:Guide d’étude sur la compatibilité des équipements de perfusion et des produits pharmaceutiques – Partie 2 : Substance connue lixiviable
Date d’Entrée en Vigueur:2020-08-01
ICS:11.040.30
Portée standard:La présente norme donne des méthodes pour l’étude des substances connues dans les produits lixiviables des dispositifs de perfusion à usage unique en contact avec des médicaments dans des conditions de perfusion clinique ou des conditions de perfusion clinique réelles simulées. La présente norme s’applique à l’étude des substances lixiviables connues dans un dispositif de perfusion spécifique en contact avec le médicament à perfuser ou avec un choix démontré de solvant simulé.
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