Numéro de Norme: YY/T 1553-2017(YY/T1553-2017)
Chinois:心血管植入物 心脏封堵器
Français:Implants cardiovasculaires – Occlusion cardiaque
Date d’Entrée en Vigueur:2018-10-01
ICS:11.040.40
Portée standard:La présente norme établit les exigences relatives aux performances attendues, aux caractéristiques de conception, aux matériaux, à l’évaluation de la conception, à la fabrication, à la stérilisation, à l’emballage et aux informations à fournir par le fabricant d’occluders cardiaques. La présente norme s’applique aux occluders cardiaques implantés par cathéter pour le traitement de lésions telles que les anomalies cardiaques et aux systèmes d’administration qui font partie de la libération des occluders cardiaques.
Téléchargeable en PDF: Y
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