Numéro de Norme: YY/T 1576-2017(YY/T1576-2017)
Chinois:组织工程医疗器械产品 可吸收材料植入试验
Français:Dispositifs médicaux d’ingénierie tissulaire – Pratique standard pour l’évaluation de l’implantation des biomatériaux absorbables/résorbables
Date d’Entrée en Vigueur:2018-09-01
ICS:11.040.40
Portée standard:La présente norme spécifie les protocoles d’essai d’implantation pour l’évaluation de la réponse tissulaire des biomatériaux résorbables. Elle s’applique uniquement aux biomatériaux résorbables dont le temps de rétention dans l’os ou les tissus mous est supérieur à 30 jours et inférieur à 3 ans dans le cadre de l’utilisation clinique prévue.
Téléchargeable en PDF: N
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