YY/T 1674-2019 Kit de test du facteur de croissance analogue à l’insuline I

Numéro de Norme: YY/T 1674-2019(YY/T1674-2019)
Chinois:胰岛素样生长因子I测定试剂盒
Français:Kit de test du facteur de croissance analogue à l’insuline I

Date d’Entrée en Vigueur:2020-10-01
ICS:11.100
Portée standard:La présente norme spécifie la classification, les exigences, les méthodes d’essai, l’étiquetage et les instructions d’utilisation, l’emballage, le transport et le stockage des kits de détermination du facteur de croissance I de type insuline. La présente norme s’applique à la détermination quantitative du facteur de croissance de type insuline I par la méthode du double anticorps en sandwich comme principe de la trousse, y compris le marquage enzymatique, le marquage par (électro)chimiluminescence, le marquage par fluorescence (résolue en temps) et d’autres méthodes de marquage de la trousse d’immunodosage. La présente norme ne s’applique pas aux réactifs pour la détermination semi-quantitative du facteur de croissance de l’insuline-like I marqué à l’aide d’or colloïdal ou d’autres méthodes (par exemple, bandelettes réactives, etc.) ; aux kits de dosage radio-immunologique ou immunoradiologique pour divers types de facteur de croissance de l’insuline-like I marqué à l’aide de radio-isotopes tels que l’iode 125.

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