YY/T 1678-2019 Méthode pour les moyennes de poids moléculaire et la distribution de poids moléculaire de l’acide polylactique et de ses copolymères pour les implants chirurgicaux

Numéro de Norme: YY/T 1678-2019(YY/T1678-2019)
Chinois:外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法
Français:Méthode pour les moyennes de poids moléculaire et la distribution de poids moléculaire de l’acide polylactique et de ses copolymères pour les implants chirurgicaux

Date d’Entrée en Vigueur:2020-10-01
ICS:11.040.30
Portée standard:La présente norme spécifie une méthode de détermination de la masse moléculaire moyenne (Mw) et de la distribution de la masse moléculaire de l’acide polylactique soluble (PLLA) par chromatographie d’exclusion volumétrique à haute performance (HPSEC). La présente norme s’applique aux matériaux pour implants chirurgicaux qui peuvent être complètement dissous par le trichlorométhane (ou d’autres solvants), y compris les résines d’acide poly (L-lactique) (PLLA), les résines d’acide poly (D-lactique) (PDLA), les copolymères de type DL dans n’importe quel rapport, l’ester de propylène glycol (PLA) et les copolymères d’ester de propylène glycol et d’ester d’éthylène glycol (PLGA).

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