Numéro de Norme: YY/T 1679-2021(YY/T1679-2021)
Chinois:组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南
Français:Produits médicaux d’ingénierie tissulaire – Guide standard pour l’évaluation préclinique in vivo des défauts osseux segmentaires de taille critique
Date d’Entrée en Vigueur:2022-04-01
ICS:11.040.40
Portée standard:La présente norme spécifie les règles générales pour l’évaluation des défauts osseux de taille critique in vivo qui sont censés réparer ou régénérer l’activité de formation osseuse des implants de tissu osseux ; et fournit des paramètres pertinents pour la préparation de modèles animaux de défauts osseux, le site et l’étendue des défauts osseux, le type de défauts, et la préparation et l’évaluation des implants. La présente norme s’applique à la préparation de certains modèles de défauts osseux de taille critique et à l’utilisation raisonnable de modèles de défauts osseux de taille critique pour l’essai et l’évaluation de produits médicaux d’ingénierie du tissu osseux dont la croissance osseuse est induite ou favorisée.
Téléchargeable en PDF: N
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