Numéro de Norme: YY/T 1721-2020(YY/T1721-2020)
Chinois:游离甲状腺素测定试剂盒
Français:Kit de test de la thyroxine libre (FT4)
Date d’Entrée en Vigueur:2021-12-01
ICS:11.100
Portée standard:La présente norme spécifie la classification, les exigences, les méthodes d’essai, l’étiquetage et les instructions d’utilisation, l’emballage, le transport et le stockage des kits de dosage de la thyroxine libre. La présente norme s’applique au marquage enzymatique, au marquage (électro)chimiluminescent, au marquage fluorescent (résolu dans le temps) et à d’autres méthodes, à l’utilisation de la méthode du double anticorps en sandwich ou de la compétition comme principe de la détermination quantitative in vitro de la thyroxine libre (FT4) en kit de dosage immunologique. La présente norme ne s’applique pas : aux réactifs pour la détermination qualitative ou semi-quantitative de la thyroxine libre humaine marqués à l’or colloïdal ou par d’autres méthodes (par exemple, bandelettes réactives, biopuces, etc.) ; à divers types de kits de dosage radio-immunologique ou d’immunodosage marqués par des radio-isotopes tels que l’iode 125 ; aux calibrateurs de la thyroxine libre et aux produits de contrôle de la qualité de la thyroxine libre vendus individuellement, ou aux calibrateurs et aux produits de contrôle de la qualité des kits FT4.
Téléchargeable en PDF: Y
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