Numéro de Norme: YY/T 1728-2021(YY/T1728-2021)
Chinois:临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法
Français:Essais de laboratoire clinique et systèmes d’essais de diagnostic in vitro – Méthode de référence pour tester l’activité in vitro des agents antimicrobiens contre les champignons de levure impliqués dans les maladies infectieuses
Date d’Entrée en Vigueur:2022-04-01
ICS:11.100
Portée standard:La présente norme décrit des méthodes pour tester la sensibilité des champignons de type levure aux médicaments antifongiques, y compris Candida spp. et Cryptococcus neoformans, qui sont à l’origine d’infections. La méthode de référence par microdilution en bouillon décrite dans la présente norme peut être réalisée de deux manières : la première par détermination visuelle de la CMI (méthode CLSI) ; la seconde par détermination photométrique de la CMI (méthode EUCAST). La CMI reflète l’activité du médicament dans les conditions d’essai spécifiées et est interprétée à des fins de gestion clinique, en tenant compte d’autres facteurs, tels que la pharmacologie du médicament ou le mécanisme de la résistance antifongique. Elle peut être qualifiée de « non sensible » (NS) ou de « résistante » (R). En outre, les distributions de CMI peuvent être utilisées pour identifier les communautés fongiques de type sauvage ou non sauvage. L’interprétation clinique des valeurs de CMI dépasse le champ d’application de la présente norme. Les plis de classification interprétatifs correspondant aux méthodes du CLSI et aux méthodes dérivées de l’EUCAST peuvent être trouvés dans les derniers tableaux d’interprétation fournis par les organisations respectives. Il est recommandé de comparer les méthodes d’antibiogramme de routine ou les dispositifs de diagnostic à cette méthode de référence afin d’obtenir des résultats comparables et fiables en vue de la validation ou de l’enregistrement.
Téléchargeable en PDF: N
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