Numéro de Norme: YY/T 1733-2020(YY/T1733-2020)
Chinois:医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南
Français:Stérilisation des dispositifs médicaux par rayonnement Guide pour la cartographie des doses dans les installations de traitement des rayonnements
Date d’Entrée en Vigueur:2022-06-01
ICS:11.080.01
Portée standard:La présente norme spécifie les exigences relatives à l’essai de distribution de la dose de stérilisation par rayonnement des dispositifs médicaux et la méthode d’analyse des données d’essai. La présente norme s’applique à l’essai de distribution de la dose pour les dispositifs d’irradiation gamma, les dispositifs d’irradiation par faisceau d’électrons et les dispositifs d’irradiation par rayons X (bremsstrahlung). La présente norme ne s’applique pas à l’essai de distribution de la dose pour les produits fluides non emballés.
Téléchargeable en PDF: Y
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