Numéro de Norme: YY/T 1748-2021(YY/T1748-2021)
Chinois:神经血管植入物 颅内弹簧圈
Français:Implants neurovasculaires – Bobines d’embolisation intracrânienne
Date d’Entrée en Vigueur:2022-09-01
ICS:11.040.40
Portée standard:La présente norme spécifie les exigences générales, les caractéristiques de conception et l’évaluation de la conception en laboratoire des ressorts hélicoïdaux, des tiges de poussée et des systèmes de ressorts hélicoïdaux. La présente norme s’applique aux spiraux destinés au traitement des lésions vasculaires intracrâniennes telles que les anévrismes intracrâniens, les fistules artérioveineuses, les malformations artérioveineuses et autres lésions vasculaires intracrâniennes, ainsi qu’aux tiges de poussée et aux tubes de gaine d’introduction qui les accompagnent. La présente norme ne s’applique pas au traitement d’autres anévrismes vasculaires à ressort. La présente norme ne s’applique pas aux dispositifs qui facilitent la libération des spiraux (appelés dispositifs de libération, tels que les boîtiers de commande de séparation, etc.) La présente norme ne traite pas du contenu relatif aux médicaments.
Téléchargeable en PDF: Y
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