Numéro de Norme: YY/T 1789.3-2022(YY/T1789.3-2022)
Chinois:体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分：检出限与定量限
Français:Systèmes d’essais de diagnostic in vitro Méthode d’évaluation des performances – Partie 3 : Limite de quantification et limite de détection
Date d’Entrée en Vigueur:2024-01-01
ICS:11.100
Portée standard:Le présent document spécifie les méthodes d’évaluation des performances des systèmes de diagnostic in vitro en ce qui concerne la limite de détection (LD) et la limite de quantification (LQ). Ce document s’applique à l’évaluation par le fabricant des performances des systèmes de diagnostic in vitro pour la détermination quantitative. Ce document ne s’applique pas aux résultats rapportés en tant qu’échelle nominale et échelle ordinale pour l’évaluation des performances des systèmes de diagnostic in vitro, tels que l’identification des cellules sanguines, le typage microbien, l’identification des séquences d’acides nucléiques, l’identification des particules d’urine, les résultats sont rapportés comme négatifs, positifs ou 1 +, 2 +, 3 + pour le système de test de diagnostic in vitro.
Téléchargeable en PDF: Y
Vous pouvez cliquer sur le bouton ci-dessous pour acheter la version PDF, et nous vous l’enverrons par e-mail.Cliquez ci-dessous pour acheter la version imprimée. Expédiée via FedEx sous 7 jours. Remboursement intégral en cas de rupture de stock.
Si vous rencontrez les problèmes suivants, veuillez cliquer ici pour nous contacter, nous ferons de notre mieux pour vous aider.
1. Vous ne trouvez pas le document standard que vous recherchez sur notre site Web.
2. Vous avez trouvé le document standard, mais notre page indique que le téléchargement en PDF n'est pas disponible.
3. Vous devez acheter notre version traduite.
