Numéro de Norme: YY/T 1833.4-2023(YY/T1833.4-2023)
Chinois:人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性
Français:Dispositif médical d’intelligence artificielle – Exigences de qualité et évaluation – Partie 4 : Traçabilité
Date d’Entrée en Vigueur:2024-09-15
ICS:11.040.70
Portée standard:Le présent document spécifie les exigences générales en matière de traçabilité des dispositifs médicaux intelligents artificiels et décrit les méthodes d’évaluation correspondantes. Le présent document s’applique aux activités de traçabilité dans le processus de conception et de développement, le processus d’utilisation et le processus de mise à jour des dispositifs médicaux intelligents artificiels. Il ne s’applique pas à la circulation des dispositifs médicaux d’intelligence artificielle.
Téléchargeable en PDF: Y
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