Numéro de Norme: YY/T 1842.8-2022(YY/T1842.8-2022)
Chinois:医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第8部分：单采枸橼酸盐抗凝剂应用
Français:Dispositifs médicaux Connecteurs pour systèmes de distribution de réservoirs pour les applications de soins de santé ?partie 8 : Solution anticoagulante à base de citrate pour les applications d’aphérèse
Date d’Entrée en Vigueur:2023-06-01
ICS:11.040.25
Portée standard:Ce document spécifie les dimensions, ainsi que les exigences relatives à la conception et aux caractéristiques fonctionnelles des connecteurs pour les réservoirs d’anticoagulants à accès unique. Ce document ne spécifie pas les exigences en matière de dimensions ou de performances des dispositifs médicaux ou des accessoires qui utilisent ces connecteurs. Ces exigences figurent dans les normes relatives au dispositif médical ou à l’accessoire concerné. Voici des exemples de dispositifs médicaux qui sont censés utiliser les connecteurs mentionnés dans le présent document : lignes de séparation à prélèvement unique et réservoirs d’accompagnement contenant un anticoagulant au citrate ; les lignes de séparation à prélèvement unique peuvent inclure, sans s’y limiter, les lignes utilisées pour le prélèvement de sang, la thérapie et le prélèvement de plasma. Certains kits de séparation mono-collection sont fabriqués avec des réservoirs pré-connectés contenant l’anticoagulant citrate. Ces dispositifs médicaux n’utilisent pas les connexions spécifiées dans ce document.
Téléchargeable en PDF: N
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