Numéro de Norme: YY/T 1867-2023(YY/T1867-2023)
Chinois:运动医学植入器械 带线锚钉
Français:Implants pour la médecine sportive – Ancre de suture
Date d’Entrée en Vigueur:2024-01-15
ICS:11.040.40
Portée standard:Le présent document spécifie les exigences de performance pour les dispositifs implantables de médecine sportive avec ancres métalliques (ci-après dénommés ancres métalliques), donne les méthodes d’essai correspondantes et spécifie les aspects de la fabrication, de la stérilisation, de l’évaluation de la sécurité biologique, de l’emballage et de l’information fournie par le fabricant. Le présent document s’applique aux essais et à l’évaluation des ancres métalliques pour la fixation des tissus mous et des connexions osseuses en chirurgie sportive. Ce document s’applique également au test et à l’évaluation des clous d’ancrage avec sutures non prépositionnées et des clous d’ancrage avec sutures complètes.
Téléchargeable en PDF: Y
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