Numéro de Norme: YY/T 1882-2023(YY/T1882-2023)
Chinois:梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
Français:Kit de détection des anticorps de Treponema pallidum（Luminescence immunoassay）
Date d’Entrée en Vigueur:2024-11-01
ICS:11.100.10
Portée standard:Le présent document spécifie les exigences, les méthodes d’essai, l’étiquetage et les instructions d’utilisation, l’emballage, le transport et le stockage du kit de dépistage des anticorps anti-spirochètes de la syphilis (immunodosage en luminescence). Ce document s’applique au principe de base de la méthode sandwich ou de la méthode indirecte, à l’utilisation de l’immunodosage par chimiluminescence, à l’analyse par immunofluorescence, à l’analyse par immunofluorescence résolue dans le temps, à la détection qualitative des anticorps anti-spirochètes de la syphilis dans le sérum et/ou le plasma humains.
Téléchargeable en PDF: Y
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