Numéro de Norme: YY/T 1890-2023(YY/T1890-2023)
Chinois:乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)
Français:Kit de détection de l’antigène de surface du virus de l’hépatite B (HBsAg) (méthode immunochromatographique)
Date d’Entrée en Vigueur:2024-09-15
ICS:11.100.10
Portée standard:Le présent document spécifie les exigences, les méthodes d’essai, le marquage, l’étiquetage et les instructions d’utilisation, d’emballage, de transport et de stockage du kit de test de l’antigène de surface du virus de l’hépatite B (méthode immunochromatographique). Le présent document s’applique à l’utilisation de la méthode de l’or colloïdal, de la méthode du latex et d’autres méthodes immunochromatographiques, à l’utilisation du sérum humain, du plasma ou du sang total pour la détection qualitative de l’antigène de surface du virus de l’hépatite B (ci-après dénommé HBsAg) dans le kit de test de l’antigène de surface du virus de l’hépatite B. Le présent document ne s’applique pas aux kits de test de l’antigène de surface du virus de l’hépatite B qui sont basés sur l’essai immunoenzymatique, l’essai immuno chimiluminescent, l’essai immunofluorescent à résolution temporelle et d’autres méthodologies.
Téléchargeable en PDF: Y
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