Numéro de Norme: YY/T 1915-2023(YY/T1915-2023)
Chinois:免疫层析试剂盒实验室检测通则
Français:Exigences générales pour les essais en laboratoire des kits immunochromatographiques
Date d’Entrée en Vigueur:2024-03-15
ICS:11.100.10
Portée standard:Le présent document spécifie les exigences de qualité des essais du laboratoire dans le processus de vérification des performances des kits de réactifs immunochromatographiques, y compris le personnel, l’environnement, l’instrumentation, ainsi que le contrôle du processus d’essai et l’analyse des résultats d’essai et d’autres aspects des exigences. Le présent document s’applique à la vérification des performances des laboratoires d’essai des kits de réactifs immunochromatographiques pour le diagnostic in vitro, y compris les laboratoires des sociétés de production.
Téléchargeable en PDF: Y
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